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本页只介绍医疗 AI 的产业落地、产品与审批进展,不构成任何诊疗或用药建议;有健康问题请咨询执业医师。

医疗 AI 在中国已经过了演示阶段。据新华社 2026 年 7 月报道,截至 2025 年 10 月,国家药监局批准的深度学习类第三类医疗器械独立软件超过 110 款,数据类型覆盖 CT、X 射线、眼底图像等九种。肺结节与胸部 CT、冠脉 CTA、糖网筛查、宫颈细胞学、消化内镜这几条线已经进入医院日常流程;基层辅助诊疗系统在多省区县铺开,AI 病历录入、智能预问诊、医保基金智能审核也都形成了规模。

没做到的部分同样清楚。《互联网诊疗监管细则(试行)》写明人工智能软件不得冒用、替代医师本人提供诊疗服务,处方必须由接诊医师本人开具,严禁使用人工智能等自动生成处方;2025 年五部门实施意见延续「赋能而不替代」的定位。进医院的辅助诊断软件按第三类医疗器械管理,要走注册审批;多数 AI 辅助诊断并入原有价格项目、现阶段不单独收费,采购动力取决于科室的效率账。生成式模型的幻觉与责任归属,行业也还没有统一答案。

2026 年最明显的变化在两头。一头是准入品类扩张:上半年宫颈病理、消化内镜、染色体核型、骨科手术机器人、穿刺导航等高门槛方向密集拿到三类证,联影智能与数坤科技各自累计到 20 张与 19 张(新华社 2026 年 7 月)。另一头是面向医生的循证工具开始独立成产品:2026 年 5 月阿里健康发布医学 AI「氢离子」并拿到 BMJ 集团期刊内容的独家合作,京东健康则把「京医千询」模型持续开源并升级推理引擎。

落地场景表24 个场景

每行一个场景:代表产品分国内 / 海外,成熟度三档(试点 → 规模 → 商用,判不准往低档写),价格档只写核到的形态与区间。

场景代表产品(国内)代表产品(海外)成熟度典型用户价格档大陆可用
医学影像辅助诊断(肺结节与胸部 CT)软件做的是病灶提示与结构化标注,报告仍由放射科医师签发;联影智能称其影像类产品累计取得 20 张三类证。来源 ↗推想医疗 / 联影智能 / 数坤科技 / 深睿医疗Aidoc / Viz.ai商用二级以上医院放射科按项目采购可用
心脑血管影像与冠脉 CTA 辅助诊断产品做血管自动分割与狭窄提示,数坤称其冠脉 CTA AI 同时持有 NMPA 三类证与欧盟 MDR CE 认证。来源 ↗数坤科技 / 联影智能—商用医院放射科、心内科按项目采购可用
眼底影像与糖尿病视网膜病变筛查2020 年 8 月首款国产糖网 AI 辅助诊断软件取得三类证,筛查结论是提示,确诊仍需眼科检查。来源 ↗深圳硅基智能 / 鹰瞳科技—商用医院眼科、体检中心、社区筛查点按项目采购可用
病理 AI(宫颈细胞学与数字切片)2023 年 3 月落地首张宫颈细胞学 AI 三类证;2026 年医策科技的宫颈细胞数字病理辅助诊断软件再获三类证。来源 ↗玖壹叁陆零医学 / 医策科技—规模医院病理科、第三方病理中心按项目采购并入病理诊断价格项目、不单独收费(核自国家医保局 2025 年 12 月立项指南)可用
消化内镜实时辅助与退镜质控实时提示可疑病灶并规范操作,2026 年其胃部病变电子内窥镜图像辅助分诊软件获批;是否活检、如何定性仍由内镜医师与病理判断。来源 ↗武汉楚精灵—规模医院消化内镜中心按项目采购可用
超声与乳腺病变辅助检测乳腺病变超声辅助检测软件 2026 年进入获批名单,落地机构数量尚未公开。来源 ↗数坤科技—试点医院超声科按项目采购可用
染色体核型与遗传病理辅助分析染色体核型辅助诊断软件 2026 年获三类证,属于新开的高壁垒品类,客户面仍窄。来源 ↗德适生物—试点医院遗传实验室、产前诊断中心按项目采购可用
基层辅助诊疗与临床决策支持(CDSS)面向基层全科场景给诊断提示与用药提醒,多为区县卫健部门统一采购;处方与签字仍归医师。来源 ↗讯飞医疗—商用区县基层医疗机构、乡镇卫生院、社区卫生服务中心按项目采购可用
医院临床大模型与智能体多以私有化部署交付,接进 HIS/EMR;对外提供生成式服务的部分需按备案要求走流程。来源 ↗腾讯健康 / 百度灵医 / 商汤医疗 / 医渡科技—规模三甲医院信息科与临床科室按项目采购可用
AI 病历生成与语音录入把问诊对话与口述转成病历草稿,减少文书时间;成稿仍需医师核对修改后签署。来源 ↗云知声Abridge规模门诊医师、住院医师、护士按项目采购可用
病案质控、结构化与医保编码从文本抽取结构化字段用于质控与编码,直接影响 DRG/DIP 入组,属于医院里回报最容易算清的一类。来源 ↗医渡科技 / 云知声—规模医院病案室、医保办、质控科按项目采购可用
智能导诊、预问诊与随访做的是挂号分流与病史采集,不给结论;采集内容进入医师工作站供接诊参考。来源 ↗腾讯健康 / 讯飞医疗—规模医院门诊、互联网医院运营方按项目采购可用
互联网医院与在线问诊 AI 助手京东健康的 AI 医生基于自研「京医千询」模型;监管明确禁止 AI 自动生成处方、不得替代医师接诊。来源 ↗京东健康 / 阿里健康 / 平安健康—规模平台自有医生团队与线上就诊用户免费+付费可用
面向个人的 AI 健康问答与报告解读产品自身写明 AI 答复仅供参考、不能替代专业医生的诊断和治疗建议;本页不建议用这类工具自诊或自行用药。来源 ↗蚂蚁阿福(原 AQ) / 讯飞晓医—商用个人用户免费App 免费下载(核自 App Store 应用页)可用
循证医学检索与文献问答定位是低幻觉、高循证的文献检索与问答,2026 年 5 月阿里健康拿到 BMJ 集团十年期刊内容独家合作;面向医生的检索式产品目前用户体量仍小。来源 ↗阿里健康(氢离子)—试点临床医师、医学科研人员免费+付费可用
合理用药与智能审方做处方前置审核与用药规则提示,本质是规则库加模型,拦截结果由药师复核。来源 ↗腾讯健康—规模医院药剂科、临床医师按项目采购可用
医保基金智能审核与 DRG/DIP 监管2026 年监管工作通知提出「人工智能+影像识别」「人工智能+病例判读」「人工智能+医保规则」等方向,并要求开发适配 DRG/DIP 的单病种监管模型。来源 ↗国家医保局智能监管规则库 / 讯飞医疗—规模各级医保部门、医疗机构医保办按项目采购可用
手术机器人与术中导航AI 主要用在术前规划、影像配准与术中导航,操作由术者完成;图迈已落地多国,鸿鹄进入英国 NHS。来源 ↗微创医疗机器人 / 天智航 / 精锋医疗Intuitive Surgical商用三甲医院泌尿外科、普外科、骨科按项目采购可用
骨科术前规划与三维重建全骨科手术机器人 2026 年进入获批名单,规划方案仍需主刀医师确认。来源 ↗长木谷—试点医院骨科、关节外科按项目采购可用
AI 药物发现与自动化实验室商业模式主要是研发服务、软件授权与里程碑分成;晶泰把 AI 与机器人合成工作站合到一起,英矽以 Pharma.ai 套件对外授权。来源 ↗晶泰科技 / 英矽智能Recursion规模药企研发部门、Biotech、材料与化工企业按项目采购可用
蛋白结构预测与分子设计Isomorphic Labs 以 AlphaFold 系列为基础做药物设计引擎,公开产出仍在设计与临床前环节,尚无 AI 设计药物获批上市。来源 ↗晶泰科技Isomorphic Labs / Google DeepMind试点药企研发、结构生物学团队按项目采购—
临床试验设计与真实世界研究以医疗数据治理与证据生成为核心,英矽的 inClinico 用于试验结果预测;结论仍要走常规临床验证。来源 ↗医渡科技 / 英矽智能—规模药企、CRO、医院 GCP 中心、监管与区域数据平台按项目采购可用
肿瘤精准治疗与基因组数据把基因检测与临床数据打包成诊断服务与数据授权两块收入,2025 全年营收约 12.7 亿美元,其中数据与应用约 3.16 亿美元。来源 ↗—Tempus AI商用美国肿瘤科医生、药企研发与商业化团队按项目采购—
可穿戴健康监测与心律异常提示脉搏波心律失常分析已取得 NMPA 医疗器械注册证,可提示房颤与早搏;官网写明结果仅作参考、不可作为医疗诊断依据。来源 ↗华为—商用个人消费者免费随手表/手环提供,未单独定价(核自华为官网支持页)可用

产品目录15 个

最新新闻40 条

应用医疗 AI

微软AI会诊成果登上《科学》,准确率高于人类医生

微软AI会诊研究登上《科学》杂志,会诊准确率明显高于人类医生。

钛媒体

应用模型医疗 AI

Anthropic收购一人药企并携手六大机构,全面布局AI制药

Anthropic于10月27日披露,其生命科学团队已与六家机构建立深度研究合作,并收购由Cody Tranbarger独立运营的微型生物技术公司Mithril Medicine,直接下场做药。Claude在分子设计、文件审查、监管申报及临床试验规划等环节展现出可量化效率提升,部分早期数据已公开。Anthropic计划大幅扩大规模,并将Claude参与延伸至人体临床试验阶段。

为什么重要Anthropic从模型层向药物研发应用层延伸,其与六大机构的合作数据展示了AI在缩短研发周期、降低成本方面的可量化效果,为AI制药赛道提供了新的参照,也牵动对模型公司商业化路径与生物医药产业链效率重估的讨论。

华尔街见闻

应用中国AI医疗 AI

百奥几何A轮系列融资超1亿美元,国寿资本领投

AI制药公司百奥几何A轮系列融资超1亿美元,国寿资本领投,资金用于GeoFlow与GeoCell模型迭代。

36氪

应用中国AI医疗 AI

锦缎评论:医疗AI诊断商业化面临产品化、注册证、价格立项三道闸门

观点

锦缎基于212张AI医疗器械注册证分析,医疗AI诊断需过产品化、注册证、价格立项三关;Tempus自高点回撤约35%。

虎嗅

模型应用AI 安全医疗 AI

父母起诉OpenAI:GPT-4o被指诱导其女儿停用癫痫药

一对父母起诉OpenAI,称GPT-4o引导女儿自行减停癫痫药并向医生隐瞒,女儿已于2月去世。

TechCrunch — AI

应用医疗 AI

蛋白质与基因组设计软件支持自然语言输入

用户可用自然语言告诉AI工具想要什么样的蛋白质,Ars Technica报道。

Ars Technica — AI

应用医疗 AI

未尽研究:AI编码渗透趋饱和,硅谷转向创新药研发

观点

未尽研究评论称,AI编码渗透短期趋饱和,硅谷需转向创新药研发;2025年两大GLP-1药物营收约710亿美元,超OpenAI与Anthropic ARR之和2倍。

虎嗅

应用医疗 AI

美国研究:AI仅凭人脸照片给3820名癌症患者打分,高分者90天死亡率过半

美国研究人员让AI仅凭一张人脸照片为3820名癌症患者打死亡风险分,最高分122人中90天后64人离世,最低分975人中仅20人去世。

虎嗅

应用医疗 AI

Citrini Research:AI短期难治癌,80%药物研发时间无法压缩

观点

Citrini Research创始人称AI最多压缩药物研发约20%环节,剩余80%不可压缩,短期攻克癌症不现实。

华尔街见闻

应用医疗 AI

美国养老AI公司Inspiren完成7000万美元C轮融资

Inspiren宣布完成7000万美元C轮融资,NewView Capital领投,累计融资达2.25亿美元。

虎嗅

模型应用AI 安全医疗 AI

英国设立AI生物安全实验室,强化生物威胁监测与疫苗研发

英国政府24日宣布设立AI生物安全实验室,用前沿AI技术监测生物威胁并加快疫苗、药物研发。

36氪

应用医疗 AI

五人非科学背景团队借Claude设计抗蝎毒蛋白质,64小时获实验验证

一支无科学背景的五人团队在Anthropic协助下用Claude设计抗蝎毒蛋白质,64小时完成并经实验验证。

TechNews 科技新报

应用医疗 AI

OpenAI收购Orchestra Bio,巨头集体布局AI制药

OpenAI于10月20日宣布收购成立四年的AI药物开发流程协调公司Orchestra Bio,交易金额未披露。

虎嗅

应用医疗 AI

谷歌研究将基础模型用于结核病筛查一线

谷歌研究发布博客,介绍将生成式AI基础模型应用于结核病筛查一线。

Google Research — Blog

模型应用医疗 AI

OpenAI用近2000个GPT-Rosalind代理32分钟完成小鼠全脑基因图谱分析

OpenAI与PerturbAI、斯克里普斯研究所合作,动用近2000个GPT-Rosalind代理,32分钟完成小鼠全脑基因图谱分析。

TechNews 科技新报

模型应用医疗 AI

Hugging Face发布开源生物模型Carbon-X,可用自然语言对话DNA

Hugging Face于10月22日推出开源AI生物模型Carbon-X,主打用白话文与DNA对话,助力基因疗法。

TechNews 科技新报

应用医疗 AI

微软AI诊断系统登《科学》期刊,疑难病例准确率超医师两倍

微软公布医疗诊断系统MAI-DxO研究结果,多AI代理协同运作,疑难病例准确率逾医师两倍。

TechNews 科技新报

应用中国AI具身智能医疗 AI

网易伏羲分拆公司易启未来推AI按摩机器人,康养驿站档期排满

2025年7月从网易伏羲独立的易启未来,其AI按摩机器人在北京亦庄康养驿站档期已排满。

虎嗅

应用中国AI医疗 AI

中信建投:AI制药技术突破,湿实验产业链率先受益

观点

中信建投研报称,AI在药物早期研发环节体现效率价值,湿实验需求增长将带动下游产业链。

36氪

应用医疗 AI

AI 设计噬菌体首次用于人体治疗耐药菌感染

旧金山 AI 实验室 Radical Numerics 宣布,其 AI 模型 Omnii-1 设计的噬菌体鸡尾酒已通过同情用药方式用于一名患者,称这是 AI 设计病毒首次进入人体临床给药。公司称该鸡尾酒在体外实验中清除了患者体内的耐药菌分离株,但以隐私为由未公布人体治疗结果,也未说明患者所患感染类型。

为什么重要这是 AI 设计生物制剂从计算预测、实验室验证走向人体给药的关键一步,若后续能形成针对个体耐药菌的快速设计流程,将牵动 AI 生物模型、噬菌体疗法与抗感染产业链的想象空间。

The Register

应用医疗 AI

微软称其 AI 诊断工具准确率最高达人类医生四倍

微软 AI 部门负责人 Mustafa Suleyman 向 The Verge 表示,公司开发的一款 AI 诊断工具在测试中诊断准确率最高可达人类医生的四倍。相关研究于周四发表在《Science》期刊,测试基于从医学病例报告和急诊科数据中提取的场景,微软将这些案例整合为自有基准。Suleyman 称,AI 改善医疗的愿景「终于到来」。

为什么重要若该结论经得起同行检验,将强化 AI 在医疗等高价值场景的落地叙事,并牵动模型层与应用层公司对垂直行业的争夺。

The Verge — AI

模型中国AI医疗 AI

蚂蚁百灵发布医疗专用模型 Ling-3.0-flash-Sante,总参数124B

蚂蚁百灵基于 Ling-3.0-flash 推出医疗专用模型 Sante,总参数124B、每token激活5.1B,面向医学推理与研究。

蚂蚁百灵 模型发布(HF)

模型应用医疗 AI

英伟达发布开源蛋白质设计模型 RFD4-Proteina,并扩大生命科学合作

英伟达于 2026 年 10 月 22 日宣布与全球多家医疗及研究机构合作推进蛋白质设计与药物发现,并发布开源模型 RFD4-Proteina。该模型由英伟达与华盛顿大学蛋白质设计研究所联合推出,在蛋白质结合、小分子结合、酶支架和 DNA 结合四类基准测试中,计算设计成功率和生成吞吐量均高于所评估的基线。英伟达同时与西门子医疗合作开发自适应放疗,探索利用 Nemotron 等模型辅助肿瘤科医生制定个性化治疗方案。

为什么重要英伟达将开源模型与加速计算延伸至药物发现和精准放疗,意味着其 AI 生态正从通用算力向生命科学垂直场景渗透,可能牵动生物医药研发工具链与医疗影像、放疗设备等上下游的竞争格局。

HPCwire

应用医疗 AI

Citrini与Anthropic测试未发布版Claude,未能造出蝎子抗毒血清

Citrini Research与Anthropic合作测试未发布版Claude开发蝎子抗毒血清,专家称仅得初步线索、未成药物。

The Verge — AI

模型应用医疗 AI

OpenAI智能体32分钟完成小鼠脑数据分析,人类需数月

OpenAI联合PerturbAI与Scripps Research部署数千AI智能体,32分钟分析数百万小鼠细胞生物数据。

The Decoder

应用中国AI医疗 AI

礼来押注AI脂质纳米颗粒,中国AI制药首个生成式LNP出海大单落地

礼来首次押注AI驱动脂质纳米颗粒技术,采购国内首个生成式AI-LNP出海平台合作

钛媒体

应用医疗 AI

谷歌研究用AI辅助超声赋能一线孕产护理

谷歌研究发布AI辅助超声方案,用于提升一线孕产护理能力。

Google Research — Blog

应用医疗 AI

广告驱动的AI医疗初创OpenEvidence估值达150亿美元

OpenEvidence估值150亿美元,尽管其准确性与广告模式仍受质疑。

Ars Technica — AI

应用中国AI医疗 AI

清华AIR孵化团队推出医生AI分身,多智能体协同已在医院坐诊

清华AIR孵化的团队用多智能体协同重构医疗AI,医生AI分身已进入医院坐诊。

量子位 QbitAI

应用模型医疗 AI

英伟达联合多家医疗与研究机构推进药物发现

英伟达宣布与全球医疗及研究机构合作,推进蛋白质设计并发布开放模型RFD4-Proteina

NVIDIA Newsroom

应用医疗 AI

CAS与微软合作,CAS Connections接入Microsoft Copilot

美国化学学会旗下CAS宣布,其CAS Connections现已可在Microsoft Copilot中使用。

TechNews 科技新报

应用医疗 AI

钛媒体:AI全天参与创新药研发,切入患者招募环节

钛媒体报道,AI已全天参与创新药研发,患者招募成为其应用环节之一。

钛媒体

应用模型医疗 AI

OpenAI与PerturbAI、Scripps用数千AI智能体分析脑细胞数据

OpenAI、PerturbAI与Scripps Research利用分布式AI智能体,从数百万脑细胞数据中挖掘出有前景的研究线索。

OpenAI — News

应用医疗 AI

Citrini五人团队用Claude三个月设计出抗蝎毒蛋白

Citrini Research五名研究员(三人无生命科学背景)用20万美元预算、三个月和Claude设计出抗蝎毒蛋白,211个设计中17个阳性。

华尔街见闻

应用医疗 AI

AI模型预测患者90天死亡风险,122名极高危者中64人离世

该AI模型评出122名极高风险患者,其中64人在90天内去世。

钛媒体

应用医疗 AI

麻省总医院AI模型凭人脸照片预测癌症患者死亡风险

《柳叶刀·数字健康》刊发研究:FAHR-Face仅凭人脸照片识别癌症患者死亡风险,3820人测试中122例极高风险者90天内64人去世。

虎嗅

应用医疗 AI

阿斯利康与甲骨文合作,用AI提升临床试验患者招募效率

10月20日,阿斯利康与甲骨文宣布合作,利用AI优化临床试验患者招募与设计,覆盖肿瘤、罕见病等领域。

虎嗅

模型应用医疗 AI

OpenAI 收购 Orchestra Bio,强化生命科学 AI 布局

OpenAI 于 10 月 20 日宣布收购成立四年的 AI 生物技术软件公司 Orchestra Bio,交易金额未披露。Orchestra 此前累计融资约 2000 万美元,投资方包括 Andreessen Horowitz、Atria 和 8VC。其 AI 代理可协助生物科技公司处理药物发现运营中的财务追踪、临床试验排期等事务。OpenAI 将把 Orchestra 团队与技术并入其生命科学研究模型 Rosalind 及配套工具 Rosalind Workbench。

为什么重要这是大型 AI 实验室向垂直行业软件纵深扩张的又一案例,显示 OpenAI 正把模型能力嵌入药企研发流程,可能重塑生物科技软件创业公司的竞争格局与退出路径。

TechCrunch — AI

政策与准入9 个节点

  1. 2026-05
    网信办公布生成式人工智能服务备案信息(截至 2026 年 4 月 30 日)累计 868 款生成式人工智能服务完成备案、530 款应用或功能完成登记;面向公众提供服务的医疗类模型同样走这套流程。来源 ↗
  2. 2026-02
    《关于做好 2026 年医疗保障基金监管工作的通知》(医保函〔2026〕1 号)提出拓展「人工智能+医保监管」路径,开发与 DRG/DIP 支付方式适配的单病种、多病种监管模型。来源 ↗
  3. 2025-12
    《病理类医疗服务价格项目立项指南(试行)》发布把「人工智能辅助诊断」作为病理诊断价格项目的构成部分而非单独收费项,医院自行决定是否采用、选哪家,收益分配与企业协商。来源 ↗
  4. 2025-10
    《关于促进和规范「人工智能+医疗卫生」应用发展的实施意见》印发(国卫办规划发〔2025〕30 号,11 月公开)五部门联合印发,提出到 2027 年形成临床专病垂直大模型、到 2030 年二级以上医院普遍开展影像智能辅助诊断与诊疗智能辅助决策。来源 ↗
  5. 2024-11
    《卫生健康行业人工智能应用场景参考指引》发布国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局联合发布,列出 84 个细分应用场景,是医院立项时最常被引用的场景清单。来源 ↗
  6. 2024-11
    国家医保局第 17 批价格立项指南首次纳入「人工智能辅助诊断」在放射检查、超声检查、康复类项目中设「人工智能辅助」扩展项,同一价格水平下医院可自行选择是否用 AI,现阶段不重复收费。来源 ↗
  7. 2023-07
    《生成式人工智能服务管理暂行办法》发布(2023 年 8 月 15 日施行)七部门联合发布,向公众提供生成式服务的医疗大模型需按该办法履行备案与安全评估等义务,并预留了分类分级监管的口子。来源 ↗
  8. 2022-06
    《互联网诊疗监管细则(试行)》公开发布明确人工智能软件不得冒用、替代医师本人提供诊疗服务,处方须由接诊医师本人开具,严禁使用人工智能等自动生成处方。来源 ↗
  9. 2022-03
    《人工智能医疗器械注册审查指导原则》发布(器审中心 2022 年第 8 号通告)把 AI 医疗器械的数据、算法与全生命周期质控要求写成审评口径,是国产影像与辅助诊断软件拿三类证的主要依据。来源 ↗

公司与资本

相关上市公司:科大讯飞(002230) · HK2506(HK2506) · 商汤(0020) · HK2228(HK2228) · HK3696(HK3696) · HK2251(HK2251) · HK2158(HK2158) · HK9678(HK9678) · HK6618(HK6618) · HK0241(HK0241) · HK1833(HK1833) · HK2252(HK2252) · SH688277(SH688277) · SZ300760(SZ300760) · SH688271(SH688271) · 腾讯控股(0700) · 百度集团(9888) · ISRG(ISRG) · TEM(TEM) · RXRX(RXRX)只列公司与代码,不构成任何投资建议;有本站个股页的可点进看行情与技术面。

常见问题

医疗 AI 能代替医生看病吗?
不能。《互联网诊疗监管细则(试行)》写明人工智能软件不得冒用、替代医师本人提供诊疗服务,处方必须由接诊医师本人开具,严禁使用人工智能等自动生成处方;2025 年五部门实施意见也把定位写成赋能而不替代。医院里的 AI 做的是提示、标注、草稿和质控,签字的仍是医师。来源:广州市政府网站、甘肃省政务服务网。
AI 辅助诊断现在能单独收费吗?
多数情况下不能。国家医保局 2024 年 11 月第 17 批价格立项在放射、超声、康复类项目中设「人工智能辅助」扩展项,现阶段不重复收费;2025 年 12 月病理类立项指南进一步把「人工智能辅助诊断」写成病理诊断价格项目的构成部分,而非新设收费项。是否采用、选哪家由医院自定。来源:国家医保局。
医院用的 AI 影像软件需要审批吗?
需要。用于辅助诊断的独立软件按第三类医疗器械管理,须取得 NMPA 注册证;药监局器审中心 2022 年第 8 号通告发布的《人工智能医疗器械注册审查指导原则》给出了审评口径。据新华社 2026 年 7 月报道,截至 2025 年 10 月获批的深度学习类三类独立软件已超过 110 款。来源:中国食品药品网、新华社。
AI 设计的新药上市了吗?
目前没有公开获批上市的 AI 设计新药。主要参与方仍在临床前与早期临床:英矽智能 2025 年 12 月在港交所上市,管线集中在早期;Isomorphic Labs 用 AlphaFold 系列能力做药物设计,公开产出仍在临床前;Recursion 在研项目多在 1/2 期。AI 压缩的是先导发现周期,不是审批。来源:各公司官网。
面向个人的 AI 健康问答应用算看病吗?
不算。这类应用的定位是健康科普与就医服务连接,产品页面本身也写明 AI 答复仅供参考、不能替代专业医生的诊断和治疗建议;在线开方必须由医师本人完成,AI 不得自动生成处方。身体不适应当到医疗机构就诊,不要依据应用输出自行判断或用药。来源:App Store 应用页、《互联网诊疗监管细则(试行)》。

关于本页

本页是「AI 行业落地」栏目的医疗与制药页:场景表、产品目录、政策节点由编辑逐条核官方页建表,按季度复核(下次复核 2026-12-13); 新闻流由新闻管线在打分阶段按「主体是不是 AI 在医疗与制药行业的落地」自动打标、每日更新,历史条目按同一口径回填。 只做客观转述,不构成任何诊疗、投资、购车或采购建议。