8月19日晚，全球mRNA巨头Moderna与制药巨头默沙东联合宣布，双方共同研发的个性化mRNA癌症疫苗intismeran autogene，在针对高危黑色素瘤的全球III期临床试验中达到两大关键终点，项目取得成功。试验显示，患者使用该疫苗与默沙东的免疫疗法药物K药（Keytruda）联合治疗后，显著降低了高风险黑色素瘤患者术后复发及远处转移风险。消息公布后，Moderna股价当晚暴涨176.97%，报174.38美元，创下公司上市以来最大单日涨幅，全天成交额高居全美第一；默沙东也跟涨近13%，领涨道指成分股。
此次III期试验名为INTerpath-001，共招募1137名接受过手术、但仍存在较高复发风险的黑色素瘤患者。患者按2:1比例分组，一组接受疫苗联合K药治疗，另一组仅接受K药。结果显示，联合治疗组在无复发生存期和无远处转移生存期两项关键指标上均明显优于单用K药，改善达到统计学意义和临床价值标准，且未发现新的安全性风险。黑色素瘤虽只占皮肤癌病例的一小部分，但致死率较高，且具有较强的免疫原性，对免疫疗法相对敏感，因此成为验证这套新疗法的合适首站。
对Moderna而言，这场突破意义特殊。这家在新冠疫情期间凭借mRNA疫苗一战成名的美国生物科技公司，疫情高峰期年净利润超百亿美元，市值一度逼近2000亿美元。但随着新冠疫苗需求断崖式下滑，公司迅速跌落：2025年全年收入已降至约19亿美元，研发投入持续，但人员和管线不断收缩，去年11月还向一家资产管理机构借款最高15亿美元以支持研发。因此，此次III期成功对Moderna至关重要。消息公布当天，高盛将这款疫苗在黑色素瘤适应症上的成功概率上调至100%，并将Moderna的12个月目标价从67美元上调至120美元，同时将其在非小细胞肺癌上的成功概率上调至85%。
这场合作其实始于2016年，当时Moderna尚无上市产品，而默沙东已拥有全球畅销的抗癌药K药。双方希望将K药的免疫疗法与针对患者个体定制的癌症疫苗结合，让免疫系统更精准地识别和攻击癌细胞。业内素有“II期带来希望，III期埋葬一切”的说法，无数曾被寄予厚望的癌症疫苗最终倒在更严苛的III期临床，这也是此次结果公布后华尔街反应剧烈的原因。
AI在这款疫苗中扮演了关键角色。每个人的癌症基因突变各不相同，传统治疗多为“一刀切”，而intismeran走的是个性化路线：医生将患者手术切下的肿瘤组织送去做基因测序，与健康细胞DNA对比，找出癌细胞独有的突变，这些突变在癌细胞表面产生独特的“新抗原”标记。但每个患者体内突变可能成千上万，人工筛选需数年时间。Moderna的AI算法可快速处理测序数据，分析不同突变可能引发的免疫反应，从大量候选目标中筛选出最多34个更值得关注的靶点，随后用于设计患者专属的mRNA疫苗。疫苗进入人体后训练免疫系统识别带有这些特征的癌细胞，再配合K药激活免疫反应。此外，AI还承担“调度”角色：Moderna开发了名为Maestro的数字化系统，实时统筹每个患者批次的临床、生产、质检和物流环节，确保每支专属疫苗及时送达。
黑色素瘤只是这套“AI+mRNA”技术平台的第一块试金石。两家公司已围绕该技术启动多达9项临床试验，覆盖非小细胞肺癌、膀胱癌、肾细胞癌等多个瘤种，其中非小细胞肺癌的III期试验样本量接近900人，预计2030年前后才能完成随访。由于肺癌患者基数远超黑色素瘤，若成功，商业价值可能是黑色素瘤的一倍以上。但肿瘤免疫学中“热肿瘤”与“冷肿瘤”之分提醒，黑色素瘤、肺癌、肾癌等热肿瘤基因突变多、免疫细胞易识别，而胰腺癌、胶质母细胞瘤等冷肿瘤免疫抑制环境更复杂，治疗难度更高。包括花旗在内的多家投行仍保持谨慎，认为黑色素瘤的成功不能简单外推到其他癌种，真正的平台验证还需看后续III期结果。
AI也正在进入癌症诊疗的更多环节，如早筛。2026年1月，阿里巴巴达摩院研发的一款AI模型被用于辅助胰腺癌早筛，这种五年生存率不足10%的“癌中之王”被AI从常规体检中揪出，帮助患者及早发现病灶并接受手术。AI与癌症的结合可能不止一种答案：有人用AI寻找癌细胞最值得攻击的弱点，有人用它帮助医生更早发现疾病，而未来能走到哪一步，仍需更多临床结果来回答。