7月13日，复旦大学附属华山医院完成了一例特殊的植入手术——全球首款获批上市的植入式脑机接口医疗器械NEO被应用于一名颈段脊髓损伤患者。术中测试显示，系统采集的硬膜外脑电信号稳定、质量良好，患者术后生命体征平稳。

这款由博睿康研发的NEO-ONE SCI系统，于2026年3月13日获得国家药监局注册证，4月28日完成医保价格备案，7月完成首例商业化植入，并已纳入沪惠保。它适用于颈段脊髓损伤导致四肢瘫痪的患者，通过采集脑电信号识别运动意图，控制气动手套辅助抓握。

NEO采用硬膜外信号采集方案，电极置于颅骨与硬脑膜之间，体内设备约两枚硬币大小，通过无线方式供能和传输信号。注册临床研究由华山医院和首都医科大学宣武医院牵头，共11家中心参与，纳入32名受试者。术后3个月，所有受试者在脑机接口辅助下的ARAT抓握响应率为100%，均达到临床最小显著改善标准。值得注意的是，部分患者的改善不限于设备辅助状态：术后3个月，62.5%的受试者徒手单侧ARAT评分较基线提高至少6分，术后6个月该比例升至68.8%。试验期间未发生与器械相关的不良事件。

中国现存脊髓损伤患者超过370万人，每年新增约9万人，但NEO当前仅适用于颈段损伤、具备一定肩臂活动能力且病程稳定至少12个月的患者。手术只是开始，患者需每天进行6小时康复训练，持续一个月以上，才能取得显著效果。华山医院院长毛颖指出，脑机接口并非“装上就能用”，需要患者、医生和工程团队共同调试。

支付体系是商业化的关键。NEO已纳入沪惠保，但具体赔付范围、免赔额及患者自付金额尚未明确。博睿康招股书提示，侵入式产品的商业化受临床普及、学科建设、术式推广和患者支付能力等多重因素影响。公司2023-2025年营收分别为7521万、6597万和1.08亿元，主要来自非侵入式产品，NEO尚未形成收入。

博睿康计划将NEO平台拓展至难治性癫痫、脑卒中运动功能障碍、下肢功能重建及语言解码等领域。其中用于药物难治性癫痫的NEO-ONE ANS已进入确证性多中心临床阶段。华山医院也表示，随着技术成熟，脑机接口有望从手部功能拓展至下肢恢复和语言重建。

首例商业化手术证明，植入式脑机接口已不再是科幻。但它不是一次植入就能治愈瘫痪的奇迹：患者需严格筛选、接受手术并完成高强度训练；医院需建立跨学科诊疗体系；企业需回答价格、支付、疗效复制和长期安全性等问题。对370万脊髓损伤患者而言，希望之门已被推开，但技术从一个人的突破到更多患者可及、可负担，仍有很长的路。