7月13日，復旦大學附屬華山醫院完成了一例特殊的植入手術——全球首款獲批上市的植入式腦機介面醫療器械NEO被應用於一名頸段脊髓損傷患者。術中測試顯示，系統採集的硬膜外腦電訊號穩定、質量良好，患者術後生命體徵平穩。

這款由博睿康研發的NEO-ONE SCI系統，於2026年3月13日獲得國家藥監局註冊證，4月28日完成醫保價格備案，7月完成首例商業化植入，並已納入滬惠保。它適用於頸段脊髓損傷導致四肢癱瘓的患者，通過採集腦電訊號識別運動意圖，控制氣動手套輔助抓握。

NEO採用硬膜外訊號採集方案，電極置於顱骨與硬腦膜之間，體內裝置約兩枚硬幣大小，通過無線方式供能和傳輸訊號。註冊臨床研究由華山醫院和首都醫科大學宣武醫院牽頭，共11家中心參與，納入32名受試者。術後3個月，所有受試者在腦機介面輔助下的ARAT抓握響應率為100%，均達到臨床最小顯著改善標準。值得注意的是，部分患者的改善不限於裝置輔助狀態：術後3個月，62.5%的受試者徒手單側ARAT評分較基線提高至少6分，術後6個月該比例升至68.8%。試驗期間未發生與器械相關的不良事件。

中國現存脊髓損傷患者超過370萬人，每年新增約9萬人，但NEO當前僅適用於頸段損傷、具備一定肩臂活動能力且病程穩定至少12個月的患者。手術只是開始，患者需每天進行6小時康復訓練，持續一個月以上，才能取得顯著效果。華山醫院院長毛穎指出，腦機介面並非“裝上就能用”，需要患者、醫生和工程團隊共同除錯。

支付體系是商業化的關鍵。NEO已納入滬惠保，但具體賠付範圍、免賠額及患者自付金額尚未明確。博睿康招股書提示，侵入式產品的商業化受臨床普及、學科建設、術式推廣和患者支付能力等多重因素影響。公司2023-2025年營收分別為7521萬、6597萬和1.08億元，主要來自非侵入式產品，NEO尚未形成收入。

博睿康計劃將NEO平台拓展至難治性癲癇、腦卒中運動功能障礙、下肢功能重建及語言解碼等領域。其中用於藥物難治性癲癇的NEO-ONE ANS已進入確證性多中心臨床階段。華山醫院也表示，隨著技術成熟，腦機介面有望從手部功能拓展至下肢恢復和語言重建。

首例商業化手術證明，植入式腦機介面已不再是科幻。但它不是一次植入就能治癒癱瘓的奇蹟：患者需嚴格篩選、接受手術並完成高強度訓練；醫院需建立跨學科診療體系；企業需回答價格、支付、療效複製和長期安全性等問題。對370萬脊髓損傷患者而言，希望之門已被推開，但技術從一個人的突破到更多患者可及、可負擔，仍有很長的路。